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De l’analyse de ces données publiques, il
en ressort que :
- Ces
vaccins ont reçu une Autorisation de Mise sur le Marché conditionnelle,
valide un an au lieu des 5 ans pour les AMM standards. Les études
en cours et planifiées doivent être finalisées pour l’obtention de l’AMM
standard.
- Les
essais cliniques, même s’ils ont été planifiés, ne sont pas terminés et
certains n’ont pas encore commencé. Selon les
vaccins, les échéances définitives sont prévues entre 2022 et 2025 (cf.
tableau ci-dessus).
- Aucune
donnée n’est disponible concernant l’interchangeabilité d’un vaccin
COVID-19 d’un laboratoire avec les autres vaccins COVID-19 des autres
laboratoires pour compléter le schéma de vaccination.
Conclusion
- En conclusion, l’AMM conditionnelle européenne obtenue dans
30 pays sur la base d’études incomplètes et/ou bibliographiques et d’études à
venir, permet de comprendre en quoi l’administration du vaccin COVID-19 en 2021
est une procédure d’investigation à grande échelle.
- Les personnes qui se font vacciner dans le cadre d’études encore en cours
ou à venir (tels que les enfants, les femmes enceintes, et toutes les
populations ciblées dans les tableaux présentés dans les EPAR) entrent donc
dans des protocoles de recherche et d’expérimentation.
- Avant de se faire vacciner, chacun est en droit de demander toutes les
informations utiles à son consentement éclairé, y compris la notice du
médicament (cf. annexes de l’Autorisation de Mise sur le Marché, liens fournis
en annexe 6 en fin de ce documents). De plus, un principe de précaution doit
primer avant même l’obtention dudit consentement.