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Vulpes vulpes Vulpes vulpes 26 avril 2021 21:24

@bubu12
 

bubu12 : Vous pensez qu’ils vont refaire une étude avec 20k personnes pendant qu’on vaccine des millions de personnes ? On est en phase de pharmacovigilance et ce n’est pas un essai clinique. La sécurité et l’efficacité sont clairement démontrés.

 

Vous ne lisez pas les documents officiels, bubu12 !!!

 Je dois me répéter, mais c’est la dernière fois :

 

Study to Describe the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID-19 in Healthy Individuals

Actual Study Start Date : April 29, 2020

Estimated Primary Completion Date : October 29, 2021

Estimated Study Completion Date : April 6, 2023

 

In order to confirm the efficacy and safety of Comirnaty, the MAH should submit the final Clinical Study Report for the randomized, placebo-controlled, observer-blind study C4591001.

Due date December 2023

EMA Assesment report Comirnaty / Common name : COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside-modified) / Procedure No. EMEA/H/C/005735/0000

 




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