@MYTH@bubu :
Non en fait c’est vous qui affirmez que ce n’est pas un essai en double aveugle car il y a marqué observer-blinded, mais à aucun moment vous n’avez expliqué ce que c’était censé vouloir dire.
Vous êtes perdu, bubu.
Revenons au debut.
Le 13 octobre 2022, à 18 :31 j’ai écrit :
Vous arrivez encore à mentionner cette énorme escroquerie que vous appelez étude de phase3 ? Golden-standard !
Quand il s’agit en réalité d’un essai clinique observer-blinded, sans bras placebo !!!
In an ongoing multinational, placebo-controlled, observer-blinded, pivotal efficacy trial
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa2034577
Votre réponse a été :
quand on ne sait pas ce que veux dire observer-blinded on l’a ramène pas trop.
J’ai répondu : Pensez-vous que observer-blinded = double-blind ?
Pour sortir par la suite votre fameuse explication : Dans cet essai, le patient ne sais pas ce qu’il reçoit, celui qui injecte sait (et il ne fait rien d’autre dans l’essai clinique), ceux qui évaluent les effets secondaires et tous le reste du personnel médical de l’essai ne savent pas non plus.
L’essai peut donc être considéré comme du double aveugle. Le terme double aveugle est vague et regroupe plusieurs definitions.
De mon côté, j’ai lu le protocole de Pfizer et l’article du NEJM, qui affirment tous les deux qu’il s’agit d’un essai clinique observer-blinded, pendant que de votre côté vous avez sortie une explication écrite sur le coin de la table pour démontrer que l’essai peut donc être considéré comme du double aveugle.
Je viens de vous mettre la référence de la définition du double-aveugle de l’ICH E9 statistical principles for clinical trials, mais vous perseverez dans votre délire.
Et non, ce n’est pas marqué observer-blinded, car ce n’est pas une bouteille de bière.
Dans le protocole il y a trois sous-chapitres sur l’aveuglement.
Donc, je n’ai pas à expliquer ce que c’était censé vouloir dire car le protocole est clair, là-dessus.
Si cela ne vous convient pas, je vous conseille encore une fois de contacter directement Pfizer et le NEJM.
De mon côté, il faut un peu plus qu’une petite explication pour me convaincre de l’erreur de Pfizer.
Bon courage dans vos démarches !!!